| 产品名称(中文) | 神经和肌肉刺激系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intelect Neo Head |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含通道1/2电刺激模块，型号70000；通道3/4电刺激模块，型号70003)、电极(型号42192)、导线(型号70010、70011)、遥控开关(型号70008)、推车(型号70001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于术后恢复期缓解神经及肌肉组织疼痛。 |
| 型号规格 | 6001 |
| 注册证编号 | 国械注进20172092363 |
| 注册人名称(中文) | 德吉奥法国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DJO FRANCE SAS |
| 注册人住所 | Centre Européen de Frêt., 3 rue de Béthar, 64990 Mouguerre, France |
| 生产地址 | 205 Highway 22 East, Clear Lake, South Dakota, 57226, USA |
| 代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172262363 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称：DJO FRANCE SAS ”变更为“注册人名称：DJO FRANCE SAS德吉奥法国有限公司”。 2022-09-21 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;变更为：代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 2022-09-21 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;变更为：代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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