| 产品名称(中文) | 输血输液加温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood/Fluid Warming Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机组成(不包括一次性输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度33℃-41℃；过热提示并断电温度：43℃；低温提示温度33℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于血液及液体升温，有助于维持患者体温，预防体温过低。 |
| 型号规格 | 245 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146303 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Company M 公司 |
| 注册人住所 | 3M Center,2510 Conway Ave. Bldg.275-5W-06 Saint Paul, MN USA 55144 |
| 生产地址 | 10351 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172456303。按照现行有效《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 变更情况 | 2016-06-14 “注册人名称:3M Health Care；注册人住所:2510 Conway Ave. St. Paul, MN 55144 USA ”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care；注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。 2022-03-15 产品变更对比表见附件。 2024-01-19 产品技术要求变化情况见附件。 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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