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产品名称(中文) 手骨固定系统-锁定螺钉
产品名称(英文) Hand Plating System Screw And Buttress Pin
结构及组成/主要组成成分 该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于创伤、普通外科和手部、腕部或其他适用于该植入物尺寸的骨骼。
注册证编号 国械注进20163130081
注册人名称(中文) 奥特麦德医疗器械有限公司
注册人名称(英文) OsteoMed
注册人住所 美国德克萨斯州艾迪省阿拉伯帕霍路3885号
生产地址 美国德克萨斯州艾迪省阿拉伯帕霍路3885号
代理人名称 斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163460081
批准日期 2021-11-01
有效期至 2026-10-31
变更情况 2017-07-18 “代理人名称:北京市麦迪泰克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 ”变更为“代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。 2018-11-05 “注册人名称:OsteoMed”变更为“注册人名称:OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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