| 产品名称(中文) | 血型检测质控品7 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IH-QC 7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每管含6mL人红细胞悬液，其中含压积红细胞(Hct 10±2%)、牛血清白蛋白和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对直接抗人球蛋白试验(DAT)测定进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1×6mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期67天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213400425 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23,1785 Cressier FR,SWITZERLAND |
| 生产地址 | Pra Rond 23,1785 Cressier FR,SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
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