| 产品名称(中文) | 硬性纤维输尿管内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureterorenoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由物镜系统、光学转像系统(光导纤维)和目镜系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经由尿道进入人体输尿管进行检查、诊断及手术治疗中观察成像。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | URS.031.00.4250a；URS.034.00.4250a ；URS.044.00.4250a |
| 注册证编号 | 国械注进20212060422 |
| 注册人名称(中文) | 德国布拉泽耶夫斯基医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BlazejewskiMEDI-TECH GmbH |
| 注册人住所 | Rheinstraße1 79350 Sexau Germany |
| 生产地址 | Rheinstraße1 79350 Sexau Germany |
| 代理人名称 | 中山市环能缪特斯医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢三层A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2026-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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