产品名称(中文) | 多项免疫校准品 |
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产品名称(英文) | BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2) |
结构及组成/主要组成成分 | 去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)项目的校准。 |
型号规格 | 4 × 1 mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20163403214 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 本注册证生效日期:2021年12月5日 |
批准日期 | 2021-10-14 |
有效期至 | 2026-12-04 |
变更情况 | 2016-12-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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