| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Body Plethysmograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肺功能的测试。 |
| 型号规格 | Platinum Elite DX、Platinum Elite DL、Platinum Elite D。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172071024 |
| 注册人名称(中文) | 麦加菲公司 |
| 注册人名称(英文) | Medical Graphics Corporation |
| 注册人住所 | 350 Oak Grove Parkway St. Paul Minnesota 55127 USA |
| 生产地址 | 350 Oak Grove Parkway St. Paul Minnesota 55127 USA |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211024 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2019-06-06 “注册人名称：Medical Graphics Corporation；代理人名称：北京众和倍德贸易有限公司；代理人住所：北京市海定区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A”变更为“注册人名称：Medical Graphics Corporation 麦加菲公司；代理人名称：北京麦加菲科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区天华街9号院3号楼23层2702”。 2021-06-01 “代理人名称：北京麦加菲科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区天华街 9 号院 3 号楼 23 层2702”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2022-07-25 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 2022-07-25 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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