*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 室间隔缺损封堵器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 室间隔缺损封堵器
产品名称(英文) AMPLATZER VSD Occluder
结构及组成/主要组成成分 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围/预期用途 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损;膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。
型号规格 9-VSD-MUSC-004, 9-VSD-MUSC-006, 9-VSD-MUSC-008, 9-VSD-MUSC-010, 9-VSD-MUSC-012, 9-VSD-MUSC-014, 9-VSD-MUSC-016, 9-VSD-MUSC-018
注册证编号 国械注进20163133309
注册人名称(中文) 雅培医疗器械
注册人名称(英文) Abbott Medical
注册人住所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163773309
批准日期 2021-10-15
有效期至 2026-12-27
变更情况 2018-07-30 “注册人名称:AGA Medical Corporation;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 2020-06-23 从产品规格型号表中删除20种规格型号,详见附件1。变更产品技术要求(从产品技术要求中的规格型号表中删除20种规格型号),详见附件2。 2020-11-06 “注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械”。
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布