| 产品名称(中文) | 半肩关节系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Global Shoulder System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括肱骨柄和肱骨头。其中肱骨柄和肱骨头由符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于半肩关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173132006 |
| 注册人名称(中文) | 德培依（美国）骨科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三 层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173462006延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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