| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Avanta Sterile Disposable Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鲁尔接头，三通阀，连接管路，保护套和传感器接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Avanta高压注射器配套使用，适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂，可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 |
| 型号规格 | AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173061864 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661864延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2014-11-24/ |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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