| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD SafetyGlide™ Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射器(芯杆、外套、活塞)和SafetyGlide™注射针(针座、安全防护罩、护套、针管)组成，含有润滑剂、粘合剂。产品的SafetyGlide™注射针带有安全防护罩，具有使用后单手拇指前推防护罩曲柄，使其轴向前伸展，将注射针针管完全固定在防护罩凹槽内，具有防止针尖意外刺伤的特性。本产品一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 抽吸和注射药液。 |
| 型号规格 | 1ml 25G x 5/8 (0.5mm x 16mm RWLB)；1ml 27G x 5/8 (0.4mm x 16mm RWLB)；3ml 23G x 1 (0.6mm x 25mm RWLB)；3ml 22G x 1-1/2 (0.7mm x 40mm RWLB)；3ml 21G x 1-1/2 (0.8mm x 40mm RWLB)；5ml 22G x 1-1/2 (0.7mm x 40mm RWLB) |
| 注册证编号 | 国械注进20173146411 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产地址 | 1329 West Highway 6 Holdrege, NE 68949；Route 7 and Grace Way Canaan, CT 06018；Periferico Luis Donaldo Colosio No.579, Nogales, MEXICO 84048 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173156411 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-08-06 |
| 变更情况 |
2021-10-25 变更生产地址，详见附件“生产地址变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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