| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉留置针プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套管、不锈钢内针、排气接头和保护套组成。外套管原材料为聚氨酯。经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于静脉输液输血及静脉留置，产品最长留置时间不大于72h。 |
| 型号规格 | SR*FF1451、SR*FF1464、SR*FF1651、SR*FF1664、SR*FF1832、SR*FF1851、SR*FF1864、SR*FF2025、SR*FF2032、SR*FF2051、SR*FF2225、SR*FF2232、SR*FF2419 |
| 注册证编号 | 国械注进20173140175 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | テルモ株式会社 甲府工場 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173150175本注册证生效日期：2022年1月16日 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2016-01-29 “代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处 ”变更为“代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司”。 2022-04-11 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司；代理人住所：浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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