| 产品名称(中文) | 外部病人激活器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Patient Activator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种手持式设备，由激活器和内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录，从植入式心脏监测仪读取存储的数据，并向临床指导发送存储的数据。 |
| 型号规格 | DM2100A |
| 注册证编号 | 国械注进20172126734 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达心脏医学节律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216734 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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