| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InMode System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由InMode主机、FORMA治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的皮肤科中使用，用于减轻面部皮肤皱纹。使用时需配合耦合剂。 |
| 型号规格 | InMode FORMA |
| 注册证编号 | 国械注进20203090225 |
| 注册人名称(中文) | 盈美司科医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Invasix Ltd. |
| 注册人住所 | Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O.Box 533, Yokneam 20692, Israel |
| 生产地址 | 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, ISRAEL |
| 代理人名称 | 广州盈美特医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州国际生物岛螺旋三路6号首层103-1单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年03月01日同意更正注册证编号，2020年4月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 |
2020-08-24 “注册人名称：盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.”变更为“注册人名称：盈美特医疗科技有限公司InMode Ltd.”。
2020-12-31 1、注册证中型号规格由“InMode FORMA”变更为“InMode”。 2、产品技术要求变化内容见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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