| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental implants system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体本身及覆盖螺钉，基台用螺钉，愈合帽及直基台组成。材质均为Ti6Al4V;种植体表面经过喷砂和酸蚀处理；覆盖螺钉，基台用螺钉，愈合帽及直基台未经过任何表面处理，产品为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172211 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
| 注册人住所 | Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.Box 125,2283202, Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.Box 125, 22832, Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632211 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 变更情况 | 2016-10-28 “代理人名称：广州市和茂医疗器械有限公司 ；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼 501室-502室 ”变更为“代理人名称：驭楚（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。 2019-11-26 “注册人名称:Cortex Dental Implants Industries Ltd ; 注册人住所:Shlomi industrial zone, Ya`ara street 26,P.O.Box 125,22832,Israel; 代理人住所:上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“注册人名称:Cortex Dental Implants Industries Ltd.; 注册人住所:Shlomi Industrial Zone, Ya`ara Street 26,P.O.Box 125,2283202,Israel; 代理人住所变更为:上海市普陀区中江路118弄22号1901室”。 2023-09-18 代理人住所由上海市普陀区中江路118弄22号1901室;变更为：上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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