| 产品名称(中文) | 可调节静脉输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Flow Regulator for infusion Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调节静脉输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量设定微调装置、注射件、外圆锥接头、外圆锥头保护套、止流夹或开关组成。各部件组成材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | Dosi-Flow 1、Dosi-Flow 2、Dosi-Flow 3 |
| 注册证编号 | 国械注进20163145058 |
| 注册人名称(中文) | 雷文顿有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LEVENTON S.A.U. |
| 注册人住所 | Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain |
| 生产地址 | 1.Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain 2.Parc des Activités Economiques de Bizerte 7000 Bizerte Nord, Tunisie |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163665058 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2019-01-18 “注册人名称：LEVENTON S.A.U.；代理人名称：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”变更为“注册人名称：LEVENTON S.A.U. 雷文顿有限公司；代理人名称：北京新健侨技术发展有限公司；代理人住所：北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”。 2023-03-24 代理人名称由:北京新健侨技术发展有限公司; 代理人住所由:北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室;代理人名称变更为:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B。 2023-07-17 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 2024-03-13 注册人住所由:C/Newton 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain;注册人住所变更为:Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain 2024-04-09 生产地址由"C/Newton 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain"变更为"1.Ronda Can Margarit, 38 Pol. Ind. Can Margarit 08635 Sant Esteve Sesrovires Barcelona, Spain 2.Parc des Activités Economiques de Bizerte 7000 Bizerte Nord, Tunisie". |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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