| 产品名称(中文) | 一次性牙科注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Dental Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管、护套组成。材质：针管(STS304不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护帽(聚丙烯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于牙科麻醉注射。 |
| 型号规格 | 27G-L、27G-S、30G-L、30G-S、30G-Ex.S |
| 注册证编号 | 国械注进20163144891 |
| 注册人名称(中文) | 韩国百旦特株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Biodent Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 446-7 Noijo-ri, Jori-eup, Paju-city, Gyeonggi-do Korea |
| 生产地址 | 446-7 Noijo-ri, Jori-eup, Paju-city, Gyeonggi-do Korea |
| 代理人名称 | 北京中瑞联合医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区观筑庭园801号楼5层2单元502 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163154891 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 变更情况 | 2018-12-06 “注册人名称：Biodent Co., Ltd.”变更为“注册人名称：Biodent Co., Ltd.；韩国百旦特株式会社”。 2021-05-12 “代理人住所:北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号”变更为“代理人住所:北京市朝阳区观筑庭园801号楼5层2单元502”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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