| 产品名称(中文) | 齿科种植系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括攻丝钻和圆钻，攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造；圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造，产品表面经过碳化钨涂层处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔，不用于牙釉质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170144 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172550144 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2016-12-22 “注册人住所:201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea；代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“注册人住所:150, Eongdong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea；代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2019-09-19 生产地址由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea” 变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.” 2021-01-27 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层 501室（科技创新功能区）”。 2023-05-19 注册人住所由B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep. ;变更为：76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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