| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带触摸屏的主机(包括电源及控制系统、安全防护系统及冷却系统)、治疗手具(包括805nm通用手具、9x9mm ChillTip蓝宝石冷却头手柄、9x27mm ChillTip蓝宝石冷却头手柄和一次性治疗头)以及外门联锁插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于减少人体多余毛发。 |
| 型号规格 | LightSheer Infinity |
| 注册证编号 | 国械注进20173242409 |
| 注册人名称(英文) | LUMENIS LIMITED |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel |
| 生产地址 | 5 Hatzoref St. Har – Yona Industrial Area, Nazereth lllit, 17000, ISRAEL |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年2月27日同意更正产品名称内容，2017年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 变更情况 | 2021-09-18 “代理人名称: 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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