| 产品名称(中文) | 血氧质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在盐水溶液中含有染料，增粘剂和防腐剂，不含有人源性成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上，对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒)，编号：49187。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400513 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
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