| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SKY-ERA Blood Glucose Test Strip（glucose oxidase method） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、惰性成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测手指部位末梢血中葡萄糖浓度，用于患者血糖浓度的监测。 |
| 型号规格 | 10片/瓶、25片/瓶、50片/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10～40℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400303 |
| 注册人名称(中文) | 天时国际发展集团有限公司 |
| 注册人住所 | 九龙观塘创业街9号1701室 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五工二路一二七号三楼、五楼 |
| 代理人名称 | 广州跃马医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区珠村东横五路1号3A房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
