| 产品名称(中文) | 牙科手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科手机由机头和机身组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持车针进行钻、磨牙治疗用。 |
| 型号规格 | T2 LINE A 200 L、T2 LINE A 40 L、T2 LINE A 6 L、T2 LINE AH 40 L、T3 LINE E 200、T3 LINE E 40、T3 LINE E 6、T3 LINE EH 40 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171131 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172551131。按照现行《分类目录》，该产品管理类别为二类，分类编码为17 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2027-04-09 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2024-05-06 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
