| 产品名称(中文) | 高压造影注射系统-手控器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD VFlow Sterile Hand Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手控器装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一次性使用无菌手控器装置，专门用于在血管造影环境下的操作，与MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统配合使用。 |
| 型号规格 | VF HC |
| 注册证编号 | 国械注进20172062296 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive INDIANOLA,PA USA 15051 |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive INDIANOLA,PA USA 15051 |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172312296延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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