| 产品名称(中文) | 可吸收人工骨 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MasterGraft Granules |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由15%羟基磷灰石和85%β-磷酸三钙混合而成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。 |
| 型号规格 | 7600105, 7600110, 7600115, 7600130 |
| 注册证编号 | 国械注进20163134850 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY；Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163464850 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 变更情况 | 2018-09-30 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-03-14 生产地址由“Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany”变更为“Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY；Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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