| 产品名称(中文) | 高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针筒套包(型号AVA 500 MPAT (PART 1 OF 2))和附件套包(型号AVA 500 MPAT (PART 2 OF 2))组成。针筒套包由活塞、针筒、保护套组成。附件套包由瓶塞穿刺器，连接管路，滴斗，三通阀，保护套和鲁尔接头组成。针筒套包经辐射灭菌，附件套包经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Avanta高压注射器配套使用，适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和生理盐水，可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断和介入性血管造影。 |
| 型号规格 | AVA 500 MPAT |
| 注册证编号 | 国械注进20173061865 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661865 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2014-11-24/ |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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