| 产品名称(中文) | 高速牙科车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Speed Dental Carbide Bur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品工作端由H10F钨钢制成，柄部由420S45不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科治疗室钻削牙齿硬组织或牙科材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170181 |
| 注册人名称(中文) | 威舞公司 |
| 注册人名称(英文) | Prima Dental Group |
| 注册人住所 | Gemba House Stephenson Drive Gloucester, GL2 2HA UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Gemba House, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 宁波威舞医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区兴甬路128号1幢2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172550181延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2018-11-14 “注册人名称：Prima Dental Group；代理人名称：昌宁仪器（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806 ”变更为“注册人名称：Prima Dental Group 威舞公司；代理人名称：宁波威舞医疗器械有限公司；代理人住所：浙江省宁波市江北区兴甬路128号1幢2楼”。 2023-02-24 注册人住所由Stephenson Drive, Waterwells Business Park, Quedgeley, Gloucestershire GL2 2AG, United Kingdom ;变更为：Gemba House Stephenson Drive Gloucester, GL2 2HA UNITED KINGDOM 2023-03-28 生产地址由“Units 9-12 Madleaze Estate, Bristol Road, Gloucester, Gloucester, GL1 5SG, United Kingdom”变更为“Gemba House, Stephenson Drive, Gloucester, GL2 2HA, UNITED KINGDOM” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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