产品名称(中文) | 地高辛测定试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | IMMULITE2000 Digoxin |
结构及组成/主要组成成分 | 地高辛包被珠(L2DI12)、地高辛试剂楔(L2DIA2)、地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。 |
型号规格 | 200人份/盒,600人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172401584 |
注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-10-20 |
有效期至 | 2027-06-06 |
变更情况 | 2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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