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当前位置: 首页 > 进口器械 > 地高辛测定试剂盒(化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 地高辛测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE2000 Digoxin
结构及组成/主要组成成分 地高辛包被珠(L2DI12)、地高辛试剂楔(L2DIA2)、地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。
型号规格 200人份/盒,600人份/盒。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20172401584
注册人名称(中文) 英国西门子医学诊断产品有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-10-20
有效期至 2027-06-06
变更情况 2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
数据更新时间:2024-11-07
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