| 产品名称(中文) | 医用导电膏心電図用ペーストカルジオクリーム |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水、硬脂醇、氯化钠、丙二醇、豆蔻酸异丙酯、山梨糖醇、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯十六烷基醚、鲸蜡醇、微晶蜡、石蜡油、山梨醇酐单硬脂酸酯、甘油单硬脂酸酯、碳酸氢钠、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯钠和香料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在进行心电图检查时涂抹于皮肤上，是用于确保电极和皮肤电接触状态良好的医用导电膏。 |
| 型号规格 | Z-101BC |
| 注册证编号 | 国械注进20172075103 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 埼玉県川越市大字豊田本1177番地2 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172215103延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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