| 产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL APTT-SP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活化部分凝血活酶时间试剂、 氯化钙。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。 |
| 型号规格 | 活化部分凝血活酶时间试剂：5×9mL， 氯化钙：5×8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406204 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg，NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
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