| 产品名称(中文) | 颅颌面骨钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括有孔和无孔两种形式，采用符合GB/T13810-2007的钛合金TC4ELI或符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，钛合金型号表面无着色。产品一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅颌面部位的骨折固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163130002 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 杭州贝赐创医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市拱墅区石祥路525号2幢六楼607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163460002 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 变更情况 | 2019-09-24 “代理人名称：上海格乐医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称：四川旭昇医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。 2021-11-17 “代理人名称：四川旭昇医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”变更为“代理人名称：杭州贝赐创医疗科技有限公司；代理人住所：浙江省杭州市拱墅区石祥路525号2幢六楼607室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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