| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体材质为Ti6Al4V，牌号为TC4，表面经氧化铝喷砂和酸蚀处理，为伽马射线灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172406 |
| 注册人名称(中文) | 科特斯牙科种植体工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
| 注册人住所 | Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.Box 125, 22832, Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632406 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 变更情况 | 2016-10-28 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称：驭楚（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。 2020-04-24 “注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd；注册人住所：Shlomi Industrial Zone, Ya´ara Street 26, P. O. Box125, 22832, Israel；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd.科特斯牙科种植体工业有限公司；注册人住所：Shlomi Industrial Zone, Ya´ ara Street 26, P. O. Box 125, 2283202, Israel；代理人住所：上海市普陀区中江路118弄22号1901室”。 2023-12-01 代理人住所由上海市普陀区中江路118弄22号1901室;变更为：上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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