| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GOD Cartridge Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(GOD)固定化酶膜:醋酸纤维素膜、葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层、聚碳酸酯膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 5个/盒(1000测试/个) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402368 |
| 注册人名称(中文) | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118 号512A 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本注册证生效日期：2022年10月10日延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 2018-03-27 “注册人名称：ARKRAY Factory, Inc.”变更为“注册人名称：ARKRAY Factory, Inc.爱科来医疗科技有限公司”。 2021-05-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 |
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