| 产品名称(中文) | 中性电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REM Adult Universal Patient Return Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电阻型、可监测软性中性电极，由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电外科手术中分散电流，用于成人。 |
| 型号规格 | HRA5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172011136 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Quedlinburger Strasse 39a Halberstadt, Germany D38820 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172211136 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 2019-11-06 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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