| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括种植体和覆盖螺丝，均由纯钛材料TA4制成。其中，种植体表面经过酸蚀喷砂处理，部分覆盖螺丝表面经过阳极氧化处理，产品均为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于上颌骨和/或下颌骨的骨内种植，作为部分或全口无牙颌病人的口腔重建的一部分。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171548 |
| 注册人名称(中文) | 倍德恩医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bredent medical GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Weiβenhorner Straβe. 2, 89250 Senden, Germany |
| 生产地址 | Weiβenhorner Straβe. 2, 89250 Senden, Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631548 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2018-10-30 “注册人名称：bredent medical GmbH & Co. KG ”变更为“注册人名称：bredent medical GmbH & Co. KG 倍德恩医疗股份有限公司”。 2019-02-25 “代理人名称：倍德恩(杭州)医疗产品有限公司;代理人住所：杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“代理人名称：北京顺锐科技有限公司;代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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