| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Processing software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一套软件安装光盘组成，组成模块包括：Session Management(病例管理)、Print management(打印管理)、Image Processing & Display (图像处理和显示)、Composite Instance Management (综合图像管理)、System Service & Configuration Management (系统服务和参数管理)、Job Queue Management(工作流管理)、RIS Interoperability (RIS互用性)、Device Coordination(设备协同)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于数字化医学图像的接收、传输和处理。 |
| 型号规格 | NX 3.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172210886 |
| 注册人名称(中文) | 爱克发有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AGFA NV |
| 注册人住所 | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172700886延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2018-11-13 “注册人名称：Agfa HealthCare N.V；注册人中文名称：/；代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路458号429室 ”变更为“注册人名称：AGFA NV；注册人中文名称：爱克发有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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