| 产品名称(中文) | 静脉剥离导丝及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venostrip Disposable Vein Extirpation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成及材料：1. 316不锈钢制导丝剥离器，带有FEP涂层；2. POM材料手柄；3. POM剥离器头，直径分别为9，12和15mm；4. POM螺帽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉或小隐静脉的剥脱术。此装置可用于外剥脱和内剥脱。 |
| 型号规格 | 5523184, 5523176。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163035076 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163775076 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2018-09-28 生产地址由“Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany” 变更为“Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany; ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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