| 产品名称(中文) | 旋转阳极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X-ray Tube Assemblies of Rotating Anode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管、冷却装置和管套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供特定的医用X射线体层摄影设备(CT)配套使用，用于产生X 射线。本产品必须与已获得医疗器械注册证的整机设备配套使用，且该整机设备的结构组成/产品配置中应含有本产品。 |
| 型号规格 | CTR1735 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060359 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | R？ntgenstra？e 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | R？ntgenstra？e 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2023-09-05 产品技术要求变化对比表见附页。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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