| 产品名称(中文) | 迷你万向锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVOS Mini-Fragment Plating System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由万向锁定接骨板、皮质骨自攻螺钉、皮质骨自攻锁定螺钉、松质骨螺钉和垫圈组成。产品由符合IS0 5832-1的冷加工不锈钢制成。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经伽马辐射灭菌，灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手部、腕部、足部、踝部和四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130368 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen D-78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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