| 产品名称(中文) | 指套式血压传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Finger Cuff |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内置容量传感器、充气气囊、红外发射器、接收二极管和对齐标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与爱德华兹生命科学有限责任公司(Edwards Lifesciences LLC)的病人监护仪配合使用，在重症监护环境中由专业医护人员操作，用于测量成人患者的连续无创血压，为一次性使用产品。 |
| 型号规格 | CSC2S，CSC2M，CSC2L |
| 注册证编号 | 国械注进20212070355 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo Km 18.5 CARR. Sanchez, Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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