| 产品名称(中文) | 动脉过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由容器主体和过滤器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在心脏外科手术体外循环或辅助循环过程中，从动脉血液中去除微气泡或异物颗粒。 |
| 型号规格 | CX*AF02 |
| 注册证编号 | 国械注进20163102916 |
| 注册人名称(中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-12-44-1, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163452916 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2020-04-17 生产地址由“日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 2-44-1, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan”变更为“日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan”。 2022-03-15 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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