| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为Oprifocon A(Boston Equalens II)，着蓝色或绿色。聚乙烯镜片盒包装。推荐更换周期1年。产品为非灭菌产品，使用前需按照说明书进行清洗和消毒。货架有效期6年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书中所列条件，并且近视度数在-1.00D～-4.00D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：DK127 规格：镜片按颜色可分为绿色、蓝色 |
| 注册证编号 | 国械注许20213160016 |
| 注册人名称(中文) | 鹰视有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vision Technology Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 台北市士林区承德路四段150号7楼7F, No.150, Chengde Road, Section 4, Taipei City, Taiwan |
| 生产地址 | 台北市士林区承德路四段150号7楼7F, No.150, Chengde Road, Section 4, Taipei City, Taiwan |
| 代理人名称 | 上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在中国台湾上市名称为“鷗博夜戴型角膜型隱形眼鏡”。 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 变更情况 | 2022-01-04 “代理人名称:徐州利视明医疗器械有限公司; 代理人住所:徐州市云龙区绿地商务城（B7-5地块）商务办公楼1号楼1-709室”变更为“代理人名称:上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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