| 产品名称(中文) | 正畸基托聚合物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Base Polymers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液剂(甲基丙烯酸甲酯)和粉剂(聚甲基丙烯酸甲酯)配合使用的正畸基托聚合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 由专业的牙科医生或技师用于牙齿正畸。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170242 |
| 注册人名称(中文) | 德国登特仑有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentaurum GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 生产地址 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630242延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2021-04-09 “代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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