| 产品名称(中文) | 基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MG InHex prosthetic system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钛合金制成，牌号为TC4ELI，表面经抛光处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是MG内连接牙种植体的配套用部件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170470 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙泰科公司 |
| 注册人名称(英文) | MOZO GRAU, S.A. |
| 注册人住所 | C/ Santiago Lopez Gonzalez 7,47197 Valladolid,Spain |
| 生产地址 | C/ Santiago Lopez Gonzalez 7,47197 Valladolid,Spain |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173630470延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 2016-01-20 “1.注册人名称：MOZO-GRAU, S.L.2.代理人名称：北京保利康业科技有限公司3.代理人住所：北京市丰台区丰台镇七里庄路31、32号102室”变更为“1.注册人名称：MOZO GRAU, S.A.2.代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司 3.代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”。 2019-03-29 “注册人名称：MOZO GRAU，S.A.；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“注册人名称：MOZO GRAU，S.A. 西班牙泰科公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 2021-11-22 申请人申请变更注册，变更内容为规格型号变更、产品技术要求变更。1.型号规格变化内容详见变更对比表。2.产品技术要求变化内容详见产品技术要求变化对比表。 2020-01-22 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”。 2020-11-02 “代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”。 2021-12-29 “代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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