| 产品名称(中文) | 阴道显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Colposcope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜(物镜、双筒目镜)、照明装置、支架、电气装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，用于外阴、阴道、子宫颈的观察成像。 |
| 型号规格 | KP 3000S LED, SOM 52 LED |
| 注册证编号 | 国械注进20212180380 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔•凯普斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Karl Kaps GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Schulstrasse 57, 35614 Asslar, Germany |
| 生产地址 | Schulstrasse 57, 35614 Asslar, Germany |
| 代理人名称 | 致壹实业（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区秀浦路2555号18幢401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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