| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ChemWell BRED Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。(软件版本号V6.3) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应，主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 |
| 型号规格 | 2900 |
| 注册证编号 | 国械注进20172225035 |
| 注册人名称(中文) | 阿瓦内斯科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AWARENESS TECHNOLOGY, INC. |
| 注册人住所 | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA |
| 生产地址 | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA |
| 代理人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172405035 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2017-05-19 “代理人住所:深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“代理人住所:深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。 2021-06-24 “注册人名称：AWARENESS TECHNOLOGY, INC.；代理人住所：深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”变更为“注册人名称：AWARENESS TECHNOLOGY, INC.（阿瓦内斯科技有限公司）；代理人住所：深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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