| 产品名称(中文) | 套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Two-Part Trocar Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套管针由不锈钢套管、针芯及针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成，针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。 |
| 型号规格 | 090020-ET |
| 注册证编号 | 国械注进20172146020 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173156020按照新《分类目录》，本产品分类编码为14-01-08，类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2018-09-28 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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