| 产品名称(中文) | 神经血管导引导管ガイディングカテーテル |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NV2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括导管及附件。导管是由末端尖端、管身、保护套管和管座构成，末端尖端和导管管身施加了亲水性涂层。附件包括塑形针、插入器和扩张器。本产品为一次性使用医疗器械，经环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入神经血管系统。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030365 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社 朝日インテック株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 158/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000，Thailand |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2024-04-23 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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