| 产品名称(中文) | 医用导电膏ゲルエイド |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该医用导电膏由丙二醇、氯化钠、乙醇、甘油、椰油酰两性基乙酸钠、黄原胶、道康宁矽油、尼泊金乙酯、柠檬香精、水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用导电膏用于除颤时减少电极与皮肤之间的接触阻抗以及减轻电击可能引起的皮肤电灼伤。 |
| 型号规格 | Z-101BA |
| 注册证编号 | 国械注进20162074898 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群馬県富岡市七日市486番地 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162214898 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 2017-10-23 企业申请增加型号规格，在注册证中型号规格由“Z-101EA”变更为“Z-101EA、Z-101BA”，同时在产品技术要求中变更了相应的内容，具体见技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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