| 产品名称(中文) | 可拆卸的内窥镜施夹钳及除夹钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Take Apart Endoscopic Clip Appliers/Removers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种枪式施夹钳，由钳头、钳杆、旋转钮(转盘)、钳柄、支撑弹簧组成。钳体采用不锈钢材料制成；可旋转的转盘采用聚醚醚酮材料制成。产品非灭菌、用前需消毒、可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外科手术时递送或去除结扎钉。 |
| 型号规格 | 238110T，338110T，544965T，544995T，544990T，544121T，544130T |
| 注册证编号 | 国械注进20172022035 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA; Einsteinstrabe 7, 78549 Spaichingen, Germany. |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172012035 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 |
2018-03-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
2018-09-07 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。
2019-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。
2021-09-22 1、注册证载明的生产地址由“2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA； Einsteinstraβe 7,78549 Spaichingen,Germany. ”变更为“Einsteinstraβe 7,78549 Spaichingen,Germany.” 2、产品技术要求变更，具体变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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