| 产品名称(中文) | 取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NGage Nitinol Stone Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ngage取石网篮由网篮、网篮套管、鞘管、支持管、接头、开关按钮、手柄和夹头组成。材料：网篮：镍钛合金；网篮套管：304不锈钢；鞘管：聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺和氟化乙丙烯；支持管：聚氯乙烯；接头、开关按钮和夹头：乙缩醛；手柄：ABS。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | Ngage取石网篮用于取出输尿管结石。 |
| 型号规格 | NGE-017115, NGE-017115-MB, NGE-022115, NGE-022115-MB |
| 注册证编号 | 国械注进20172026102 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226102 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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